L’introduzione dell’edizione 10.7 della Farmacopea Europea ha portato con sé alcuni cambiamenti, tra cui l’introduzione di nuovi solventi con allineamento alla linea guida ICH Q3C, alcuni nuovi passaggi nei capitoli generali e alcune monografie completamente o parzialmente revisionate. È il caso del Paracetamolo, per il quale sono state introdotte importanti modifiche relative all’analisi delle sostanze correlate e alle dimensioni della colonna utilizzata. Sono infatti variati la lunghezza, il diametro interno e le dimensioni delle particelle della colonna indicata. La colonna che è stata utilizzata per valutare questi cambiamenti, e che di fatto rappresenta l’unica scelta suggerita per effettuare questa tipologia di analisi, è la HALO C18 di AMT. Nell’utilizzo della colonna è stato talvolta rilevato un aumento della pressione dopo un numero di iniezioni più basso rispetto a quanto previsto. AMT nell’articolo qui in evidenza descrive la soluzione a questa problematica, come descritto anche in Farmacopea europea 10.7.
